Nippon Kayaku, IBTROZI 발표Ⓡ캡슐 200mg(taletlectinib)이 일본에서 절제 불가능한 진행성 및/또는 재발성 질환 바카라 사이트 쿠폰용으로 승인되었습니다ROS1-양성 비소세포폐암
2025/09/19Nippon Kayaku Co, Ltd(본사: 일본 도쿄, 사장: Shigeyuki Kawamura, 이하 "Nippon Kayaku")는 오늘 IBTROZI에 대한 제조 및 판매 승인을 획득했다고 발표했습니다Ⓡ캡슐 200mg(일반명: 탈트렉티닙 아디페이트, 이하 IBTROZIⓇ)는 Nuvation Bio Inc(본사: 미국 뉴욕, 대표자 및 CEO: David Hung, MD, 이하 Nuvation Bio)로부터 다음의 성인 바카라 사이트 쿠폰에 대한 적응증으로 라이센스를 받았습니다ROS1후생노동부(MHLW)에서 발표한 융합 유전자 양성 절제 불가능, 진행성 및/또는 재발성 비소세포폐암(NSCLC)
MHLW의 승인은 두 개의 중요한 2단계 임상 연구(TRUST-I 및 TRUST-II)의 결과를 기반으로 했습니다 이 연구에서는 1차 평가변수가 충족되었고 호의적인 반응이 관찰되었습니다
2023년 Nippon Kayaku는 Nuvation Bio Inc 회사인 AnHeart Therapeutics Inc와 IBTROZI의 마케팅 및 유통을 위한 독점 라이센스 계약을 체결했습니다Ⓡ일본 일본에서의 이번 승인은 IBTROZI에 대한 규제 승인을 따릅니다Ⓡ미국(2025년 6월) 및 중국(2024년 12월)에서 동일한 표시로
Nippon Kayaku는 IBTROZI를 신속하게 제공하기 위해 계속 노력할 것입니다Ⓡ다음에 대해 양성 반응을 보이는 진행성 NSCLC 바카라 사이트 쿠폰를 위한 새로운 치료 옵션으로ROS1융합 유전자
AmoyDx에 관한 정보ⓇIBTROZI 동반진단으로 승인받은 범폐암 PCR 패널Ⓡ, 참조하세요(주)리켄제네시스 홈페이지
규제 승인 IBTROZI 정보Ⓡ일본에서
| 상호 | IBTROZIⓇ캡슐 200mg |
|---|---|
| 일반 이름 | 탈레트렉티닙 아디페이트 |
| 제조 및 판매 승인을 받은 날짜 | 9월 19일번째, 2025 |
| 표시 | ROS1융합 유전자 양성 절제 불가능, 진행성 및/또는 재발성 NSCLC |
| 복용량 및 투여 | 성인의 일반적인 복용량은 탈트레렉티닙 600mg을 1일 1회 공복에 경구 투여하는 것입니다 바카라 사이트 쿠폰의 상태에 따라 복용량을 줄일 수 있습니다 |
| 제조 허가 보유자 | 닛폰카야쿠(주) |
참조 정보
Nuvation Bio Inc 개요
(1) 이름: Nuvation Bio Inc
(2) 본부: 1500 Broadway, Suite 1401, New York, NY 10036
(3) 대표자 및 CEO: David Hung, MD
(4) 설립: 2018
(5) 회계연도 종료: 12월 31일
(6) 주요 사업: 생명공학
(7) 직원 수(계열사 포함): 2025년 6월 30일 기준 278명
(8) Nippon Kayaku와의 과거 관계: 이전에 자본, 개인 및 비즈니스 관계가 발생하지 않았습니다
Nuvation Bio 정보
Nuvation Bio는 바카라 사이트 쿠폰의 삶에 심오하고 긍정적인 영향을 미치는 치료법 개발을 목표로 암 치료에서 가장 어려운 과제를 해결하는 데 주력하는 글로벌 종양학 회사입니다 Nuvation Bio의 다양한 파이프라인에는 차세대 ROS1 억제제인 Taletlectinib(IBTROZI™); 뇌 침투성 IDH1 억제제인 사푸시데닙(safusidenib); 표적 암 치료를 위해 설계된 혁신적인 약물-약물 접합체(DDC)인 NUV-1511; 및 BD2 선택적 BET 억제제인 NUV-868 Nuvation Bio는 이전에 세계 최고의 전립선암 치료제 중 하나를 바카라 사이트 쿠폰에게 제공한 Medivation, Inc를 설립한 바이오제약 산업 베테랑 David Hung, MD에 의해 2018년에 설립되었습니다 Nuvation Bio는 뉴욕, 샌프란시스코, 보스턴, 상하이에 사무실을 두고 있습니다
（https://nuvationbiocom）
정보ROS1-양성 NSCLC
매년 전 세계적으로 백만 명 이상의 사람들이 가장 흔한 형태의 폐암인 NSCLC로 진단을 받습니다 NSCLC 바카라 사이트 쿠폰의 약 2%가 다음을 겪는 것으로 추정됩니다ROS1-양성 질환 1새롭게 전이성 진단을 받은 바카라 사이트 쿠폰의 약 35%ROS1-양성 NSCLC에는 뇌로 퍼진 종양이 있습니다 2뇌는 질병이 진행되는 가장 일반적인 부위이기도 하며, 이전 바카라 사이트 쿠폰의 약 50%에서 치료를 받은 중추신경계(CNS) 전이가 발생했습니다 2,3.
1 임상 종양학 저널 2012년 3월 10일; 30(8):863-870
2 흉부 종양학 저널 2018년 11월; 13 (11):1717-1726
3 폐암 2019년 4월: 130:201-207
IBTROZI 소개Ⓡ캡슐 200mg
IBTROZI는 국소 진행성 또는 전이성 성인 바카라 사이트 쿠폰 치료용으로 승인된 경구용, 강력한 중추신경계 활성, 선택적 차세대 ROS1 억제제 치료법입니다ROS1-미국, 중국 및 일본의 양성 NSCLC 암 미국 처방 정보를 보려면 IBTROZIcom을 방문하세요
과거 과학 컨퍼런스에서 발표된 자세한 데이터를 보려면 다음을 방문하세요Nuvation Bio 웹사이트.
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