의학 저술에서의료 분야에 귀중한 약을 가져옵니다
사토 리사
리사 사토
로투스 바카라개발본부 개발전략부약학부|2011년 졸업
의학 저술에서의료 분야에 귀중한 약을 가져옵니다
사토 리사
리사 사토
로투스 바카라개발본부 개발전략부약학부 |2011년 졸업
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- 직원 인터뷰
왜 Nippon Kayaku에 합류하기로 결정하셨나요
말해 주세요
제가 임상 개발에 참여하고 싶었던 주된 이유는 약학대학에서 병원 교육을 받았기 때문입니다 기존 약물의 심각한 부작용으로 인해 환자들이 겪고 있는 고통을 직접 목격한 후, 신약 개발에 기여하는 데 관심을 가지게 되었습니다 나 자신도 학창 시절 암에 걸린 친척을 도와주고, 오랜 투병 생활을 지원해 준 경험이 있다 그래서 특히 항암제에 관심이 많았습니다 Nippon Kayaku는 항암제를 생산하는 전문 제약회사입니다 게다가 중소기업이다보니 부서간 경계도 낮다 그래서 다양한 부서와의 참여를 통해 임상시험의 전체적인 그림을 파악하며 일할 수 있는 것이 매력적이라고 생각되어 입사를 결정하게 되었습니다
현재 직장/내가 직면한 일
프로젝트 정보
임상 개발은 크게 세 단계로 나뉩니다 임상시험 계획, 시험 시행, 규제 신청의 세 단계가 있습니다 저는 의료용 문서 작성의 마지막 단계, 즉 의료 문서 작성을 담당하고 있습니다 신청서류는 로투스 바카라의료기기청(PMDA)의 심사를 거쳐 품질, 유효성, 안전성 등의 결과를 토대로 개발된 제품의 승인에 의의가 있다고 판단되면 승인이 이루어지며, 최종적으로 개발된 제품의 제조 및 판매가 가능하게 됩니다 메디컬 라이팅은 테스트 결과를 바탕으로 개발된 제품의 의미가 리뷰어에게 적절하게 전달될 수 있는지, 궁극적으로는 개발된 제품이 세상에 출시되는지 여부를 결정한다는 점에서 매우 중요한 역할을 합니다 단순히 테스트 데이터를 나열하는 것만으로는 제품 개발의 의미를 전달할 수 없습니다 나는 발전의 의의를 주장할 수 있도록 논리를 검토하고 토론하려고 노력한다
당신의 마음 속에 남아있는 프로젝트
나에게 성취감을 준 일에 대하여
내가 작업한 제품이 시장에 출시되면 매우 기쁩니다 첫 경험은 입사 1~2년차 때 항암제의 부작용을 줄이는 제품 개발에 참여했을 때였다 부작용 자체는 눈에 띄는 증상이 없었지만, 부작용을 줄이면 치료를 지속하기가 쉬워진다는 점에서 확실한 이점이 있었습니다 입사 전부터 맡아보고 싶었던 항암제 관련 제품이라 저에게는 매우 감동적인 경험이었습니다 나중에 의사 친구가 '내가 그 약을 쓰고 있다'고 말했을 때, 내가 실제로 환자를 돕고 있다는 사실을 깨닫고 기쁨이 넘쳤습니다
즐거운 일과 보상받는 일
말해 주세요
모든 비임상 및 임상 시험은 개발된 제품의 승인 및 시장 출시를 목표로 수행되며, 개발에 참여하는 모든 구성원은 개발된 제품을 세계에 전달하려는 열망을 가지고 작업합니다 메디컬 라이팅은 이러한 생각을 상품화하는 형태로 결실을 맺는 직업이다 이렇게 중요한 역할을 할 수 있다는 것에 성취감을 느낍니다 또한 최종 단계를 맡는다는 것은 목표를 거꾸로 생각할 수 있다는 뜻이기도 하다 지원 자료를 작성하는 동안 계획 단계에서 이를 명확하게 정의했어야 했다는 사실을 깨닫게 될 것입니다 이러한 이유로 의학저술가들은 임상시험 계획 개선을 위한 제안도 내놓고 있습니다 저는 이와 같은 개선을 위한 더 많은 제안을 만들기 위해 매일 노력하고 싶습니다
당신을 위해
글로벌 격차 아이디어 무엇입니까
일반적으로 로투스 바카라은 질병을 얼마나 잘 치료할 수 있는지, 얼마나 효과적인지에 초점을 맞추는 경향이 있다고 생각합니다 하지만 환자의 입장에서 보면 부작용이 적고 가격도 저렴한 약 역시 엄청난 가치를 갖고 있다고 생각합니다 이는 제가 병원에서 훈련을 받고, 친척들이 질병으로 투병하는 모습을 가까이서 지켜보면서 깨달은 것이기도 했습니다 비록 눈부신 신약이 아니더라도 의료분야를 생각하고 개발에 열정을 쏟고 있습니다 그것도 갭 아이디어 아닌가요? 그런 의미에서 우리가 주목하고 있는 바이오시밀러는 큰 의미를 갖는다고 생각합니다 혁신적인 바이오로투스 바카라은 가격이 비싸고 환자에게 부담이 되는 경향이 있습니다 저희 회사에서는 보다 저렴한 가격에 판매할 수 있도록 개발에 힘쓰고 있습니다 바이오시밀러 제품은 오리지널 바이오로투스 바카라과 동일한 효능을 가지면서도 가격은 저렴하기 때문에 가치 있는 로투스 바카라이라고 생각합니다