바카라 규칙 정제 300mg 'NK'의 사용법 및 용량 추가 승인 정보

2021년 04월 14일

일본화약 주식회사(본사: 도쿄, 대표 이사 사장: 와쿠모토 아츠히로, 이하 「일본화약」)는, 오늘, 후생 노동성보다 항악성 종양제 바카라 규칙정 300mg 「NK」에 대해서, 용법 및 용량 추가에 관련된 의약품 제조 판매 승인

바카라 규칙은, 신의약품의 개발과 함께, 바이오시밀러, 제네릭의약품에 대해서도 예의 국내 개발을 진행해, 환자님이나 그 가족, 의료 관계자 여러분에게, 한층 더 공헌할 수 있도록 노력해 가겠습니다. 앞으로도 특기 기술에 의한 혁신의 추진, 고품질의 의약품의 안정 공급, 정보 제공에 의해 의료의 향상을 통해 사회에 공헌해 나갈 것입니다.
이상


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제품 이름바카라 규칙 정제 300mg 'NK'
일반 이름바카라 규칙
효능 또는 효과수술 불능 또는 재발 유방암, 결장·직장암, 위암
용법 및 용량수술 불능 또는 재발 유방암에는 A 또는 B 방법을 사용, 라파티니부토실산염 수화물과 병용하는 경우에는 C법을 사용한다. 결장 및 직장암에서 보조 화학 요법에는 B 방법을 사용합니다.Oxaliplatin과 함께 사용하는 경우 C 방법을 사용하십시오.치유 절제할 수 없는 진행·재발의 결장·직장암에는 다른 항악성 종양제와의 병용으로 C법또는 E법를 사용한다. 직장암에서 보조 화학 요법으로 방사선 조사와 병용하는 경우에는 D법을 사용한다. 위암에는 백금 제제와의 병용으로 C법을 사용한다.

A 방법: 체 표면적에 따라 다음 복용량을 조식 후 및 저녁 식사 후 30분 이내에 1일 2회, 21일간 연일 경구 투여하고, 그 후 7일간 휴약한다. 이것을 1 코스로 투여를 반복한다.

체 표면적1회 용량

1.31 m2미만

  900mg

1.31 m2이상 1.64 m2미만

1,200mg

1.64 m2이상

1,500mg



B 방법 : 체 표면적에 따라 다음 복용량을 아침 식사와 저녁 식사 후 30 분 이내에 1 일 2 회, 14 일간 연일 경구 투여 한 후 7 일간 휴약한다. 이것을 1 코스로 투여를 반복한다. 또한 환자의 상태에 따라 적절히 체중을 줄입니다.

체 표면적1회 용량

1.33 m2미만

1,500mg

1.33 m2이상 1.57 m2미만

1,800mg

1.57 m2이상 1.81 m2미만

2,100mg

1.81 m2이상

2,400mg



C 방법: 체 표면적에 따라 다음 복용량을 조식 후 및 저녁 식사 후 30분 이내에 1일 2회, 14일간 연일 경구 투여하고, 그 후 7일간 휴약한다. 이것을 1 코스로 투여를 반복한다. 또한 환자의 상태에 따라 적절히 체중을 줄입니다.

체 표면적1회 용량

1.36 m2미만

1,200mg

1.36 m2이상 1.66 m2미만

1,500mg

1.66 m2이상 1.96 m2미만

1,800mg

1.96 m2이상

2,100mg



D 방법: 체 표면적에 따라 다음 복용량을 조식 후 및 저녁 식사 후 30분 이내에 1일 2회, 5일간 연일 경구 투여하고, 그 후 2일간 휴약한다. 이것을 반복한다. 또한 환자의 상태에 따라 적절히 체중을 줄입니다.

체 표면적1회 용량

1.31 m2미만

  900mg

1.31 m2이상 1.64 m2미만

1,200mg

1.64 m2이상

1,500mg



E 방법 : 체 표면적에 따라 다음 복용량을 아침 식사 후 저녁 식사 후 30 분 이내에 1 일 2 회, 14 일간 일일 경구 투여 한 후 7 일간 휴식한다. 이것을 1 코스로 투여를 반복한다. 또한 환자의 상태에 따라 적절히 체중을 줄입니다.

체 표면적1회 용량

1.31 m2미만

  900mg

1.31 m2이상 1.69 m2미만

1,200mg

1.69 m2이상 2.07 m2미만

1,500mg

2.07 m2이상

1,800mg





[본건에 대한 문의처]
홍보 IR부
TEL:03-6731-5237

[제품에 관한 문의처]
의약품 정보 센터
TEL:0120-505-282(의료 관계자)

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