2022년 07월 20일
바카라 룰 주식회사(도쿄도 치요다구, 사장: 와쿠모토 아츠히로, 이하 “바카라 룰”)는, 오늘, 후생 노동성으로부터 필글라스팀(유전자 재조합)[필글라스팀 후속2] 제제 필 글라스팀 BS 주 75㎍ 주사기 "NK"·동 150㎍ 주사기 "NK"·동 300㎍ 주사기 "NK"에 대해 "재발 또는 난치성의 급성 골수성 백혈병에 대하는 항악성 종양제와의 병용 요법에 대한 효능 또는 효과, 및 용법 및 용량에 관한 의약품 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인을 취득했으므로 알려 드리겠습니다.
바카라 룰은 앞으로도 뛰어난 의약품·기기 등을 개발하고 새로운 진단·치료 기회를 제공함과 동시에 바이오시밀러, 제네릭 의약품을 안정적으로 공급하여 지속 가능한 사회의 실현과 사람들의 건강에 공헌해 나갈 것입니다.
이상
[첨부 문서 정보]
| 제품 이름 | 필 글라스팀 BS주 75μg 주사기 "NK"
필 글라스팀 BS 주 150μg 주사기 'NK'
필 글라스팀 BS 주 300μg 주사기 'NK'
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| 일반 이름 | 필글라스팀(유전자 재조합)[필글라스팀 후속 2] |
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| 이번 승인됨효능 또는 효과 | 재발 또는 난치성 급성 골수성 백혈병에 대한 항악성 종양제와의 병용 요법 |
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| 이번 승인됨용법 및 용량 | 일반적으로, 필글라스팀(유전자 재조합)[필글라스팀 후속 2] 1일 1회 300 μg/m2을 플루다라빈, 시타라빈 등의 항악성 종양제 병용 화학요법의 개시 전날부터 병용 화학요법 종료일까지(통상 5∼6일간) 연일 피하 또는 정맥내 투여(점적정주를 포함한다)한다.또한 상태에 따라 적절히 체중 감량한다. |
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[본건에 대한 문의처]
바카라 룰 주식회사 기업 커뮤니케이션부
TEL:03-6731-5237
[제품에 관한 문의처]
바카라 룰 주식회사 의약품 정보 센터
TEL:0120-505-282(의료 관계자)
