2023년 06월 07일
일본화약 주식회사(도쿄도 치요다구, 사장: 와쿠모토 아츠히로, 이하 「일본화약」)은, 오늘, 후생 노동성으로부터 바카라 사이트 추천에스원 배합 캡슐 T20・동 T25, 바카라 사이트 추천에스원 배합 과립 T20・동 T25, 바카라 사이트 추천에스원 배합 OD정 T20・동 T25에 대해서, 「 호르몬 수용체 양성이면서 HER2 음성으로 재발 고위험의 유방암에 있어서의 수술 후 약물요법”에 대한 효능 또는 효과, 용법 및 용량에 관한 의약품 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인을 취득했으므로 알려 드리겠습니다.
바카라 사이트 추천은 앞으로도 뛰어난 의약품·기기 등을 개발하고 새로운 진단·치료 기회를 제공함과 동시에 바이오시밀러, 제네릭을 안정적으로 공급하여 지속 가능한 사회의 실현과 사람들의 건강에 공헌해 나갈 것입니다.
이상
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| 제품 이름 | 누케에스원 배합 캡슐 T20·동 T25누케에스원 배합 과립 T20·동 T25누케에스원 배합 OD정 T20·동 T25 |
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| 일반 이름 | 테가푸르 기메라실 오테라실칼륨 제제 |
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| 효능 또는 효과 | 위암, 결장, 직장암, 두경부암, 비소세포 폐암, 수술 불능 또는 재발 유방암, 췌장암, 담도암,호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성 재발 고위험 유방암에서 수술 후 약물 요법 |
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| 용법 및 용량 | <위암, 결장·직장암, 두경부암, 비소세포 폐암, 수술 불능 또는 재발 유방암, 췌장암, 담도암>일반적으로 성인에게는 1회 투여량(1회량)을 체표면적에 맞추어 다음의 기준량으로 하고, 조식 후 및 저녁 식사 후의 1일 2회, 28일간 연일 경구 투여하고, 그 후 14일간 휴약한다. 이것을 1 쿨로서 투여를 반복한다.
| 체 표면적 | 초기 기준량(테가푸르 상당량) |
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1.25 m2미만 | 40mg/회 | 1.25 m2이상 1.5m2미만 | 50mg/회 | 1.5 m2이상 | 60mg/회 |
또한 환자의 상태에 따라 적절히 증감한다. 증감량의 단계를 40mg, 50mg, 60mg, 75mg/회로 한다. 증량은 본제의 투여에 의한다고 판단되는 임상 검사치 이상(혈액 검사, 간·신 기능 검사) 및 소화기 증상이 발현하지 않고, 안전성에 문제가 없고, 증량할 수 있다고 판단되는 경우에 초회 기준량으로부터 1단계까지로 하고, 75mg/회를 한도로 한다. 또한, 체중 감량은 통상 1 단계씩 행하고, 최저 투여량은 40 mg/회로 한다.<호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성 재발 고위험 유방암에서 수술 후 약물 요법>내분비요법제와의 병용에 있어서, 통상, 성인에게는 다음의 투여량을 조식 후 및 저녁 식사 후의 1일 2회, 14일간 연일 경구 투여하고, 그 후 7일간 휴약한다. 이것을 1 쿨로서 최장 1년간, 투여를 반복한다. 또한, 환자의 상태에 따라 적절히 증감한다. 초회 기준량을 초과하는 증량은 실시하지 않는 것.
| 체 표면적 | 초기 기준량(테가푸르 상당량) |
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1.25 m2미만 | 40mg/회 | 1.25 m2이상 1.5m2미만 | 50mg/회 | 1.5 m2이상 | 60mg/회 |
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