바카라 필승법 다사티닙 정제 20mg 'NK', 50mg 'NK' 효능 또는 효과 및 용법 및 용량의 추가 승인에 대해

2024년 01월 31일

일본화약 주식회사(본사:도쿄, 대표이사 사장:와쿠모토 아츠히로, 이하 “일본화약”)는, 오늘, 후생노동성에서, 다사티닙 정제 20mg 「NK」・동 50mg 「NK」에 대해서, 효능 또는 효과, 및 용법 및 용량에 관한 의약품 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인을 취득했으므로 알려 드리겠습니다.

일본화약은 앞으로도 뛰어난 의약품·기기 등을 개발하고 새로운 진단·치료 기회를 제공함과 동시에 바이오시밀러, 제네릭 의약품을 안정적으로 공급하여 지속 가능한 사회의 실현과 사람들의 건강에 공헌해 나갈 것입니다.
이상


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제품 이름다사티닙 정제 20mg 'NK', 50mg 'NK'
일반 이름다사티닙
효능 또는 효과○ 만성 골수성 백혈병
○ 재발 또는 난치성 필라델피아 염색체 양성 급성 림프성 백혈병
용법 및 용량<만성 골수성 백혈병>
(1) 만성기
일반적으로 성인은 100mg을 다사티닙으로 1일 1회 경구 투여한다.
또한 환자의 상태에 따라 적절히 증감하지만, 하루 1회 140mg까지 증량할 수 있다.
(2) 전환기 또는 급성기
일반적으로 성인은 1회 70mg을 다사티닙으로 1일 2회 경구 투여한다.
또한 환자의 상태에 따라 적절히 증감하지만, 1회 90mg을 1일 2회까지 증량할 수 있다.
<재발 또는 난치성 필라델피아 염색체 양성 급성 림프성 백혈병>

일반적으로 성인은 1회 70mg을 다사티닙으로 1일 2회 경구 투여한다.
또한 환자의 상태에 따라 적절히 증감하지만, 1회 90mg을 1일 2회까지 증량할 수 있다.



[본건에 대한 문의처]
일본화약 주식회사 기업 커뮤니케이션부
TEL:03-6731-5237

[제품에 관한 문의처]
일본화약 주식회사 의약품 정보 센터
TEL:0120-505-282(의료 관계자)

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