바카라 사이트 쿠폰 에스원 배합 캡슐 T20·동 T25, 바카라 사이트 쿠폰 에스원 배합 과립 T20·동 T25, 에누케이에스원 배합 OD정 T20·동 T25의 용법 및 용량의 추가 승인에 대해서

2024년 02월 14일

일본화약 주식회사(도쿄도 치요다구, 사장: 와쿠모토 아츠히로, 이하 “일본화약”)는, 오늘, 후생 노동성보다 에누케이에스원 배합 캡슐 T20・동 T25, 에누케이에스원 배합 과립 T20・동 T25, 바카라 사이트 쿠폰에스원 배합 OD정 T20・동 T25에 대해서, 용법 및 용량에 관한 의약품 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인을 취득했으므로 알려 드리겠습니다.

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이상


【첨부 문서 정보】 밑줄 부분이 변경 부분입니다.
제품 이름누케에스원 배합 캡슐 T20·동 T25
누케에스원 배합 과립 T20·동 T25
누케에스원 배합 OD정 T20·동 T25
일반 이름테가푸르 기메라실 오테라실칼륨 제제
용법 및 용량<위암, 결장·직장암, 두경부암, 비소세포 폐암, 수술 불능 또는 재발 유방암, 췌장암, 담도암>
위암에는 A법, B법 또는 C법, 결장·직장암에는 A법, C법 또는 D법, 두경부암에는 A법, 비소세포 폐암에는 A법, B법 또는 C법, 수술 불능 또는 재발 유방암에는 A법, 췌장암에는 A법 또는 C법,

A법:일반적으로 성인에게는 초기 용량(1회 용량)을 체표면적에합치고 아래 표기준량으로 하고, 조식 후 및 저녁 식사 후 1일 2회, 28일간 연일 경구 투여하고, 그 후 14일간 휴약한다. 이것을 1코스으로 투여를 반복한다.또한 환자의 상태에 따라 적절히 증감한다. 증량은 본제의 투여에 의한다고 판단되는 임상 검사치 이상(혈액 검사, 간·신 기능 검사) 및 소화기 증상이 발현되지 않고, 안전성에 문제가 없고, 증량할 수 있다고 판단되는 경우에 초회 기준량으로부터 1단계까지로 하고, 75 mg/회를 한도로 한다.

B법: 통상, 성인에게는 첫회 투여량(1회량)을 체표면적에 맞추어 아래 표의 기준량으로 하고, 아침 식사 후 및 저녁 식사 후의 1일 2회, 21일간 연일 경구 투여하고, 그 후 14일간 휴약한다. 이것을 1 코스로 투여를 반복한다. 또한 환자의 상태에 따라 적절히 체중을 줄입니다.

C법: 통상, 성인에게는 첫회 투여량(1회량)을 체표면적에 맞추어 하기 표의 기준량으로 하고, 아침 식사 후 및 저녁 식사 후의 1일 2회, 14일간 연일 경구 투여하고, 그 후 7일간 휴약한다. 이것을 1 코스로 투여를 반복한다. 또한 환자의 상태에 따라 적절히 체중을 줄입니다.

D법: 통상, 성인에게는 첫회 투여량(1회량)을 체표면적에 맞추어 아래 표의 기준량으로 하고, 아침 식사 후 및 저녁 식사 후의 1일 2회, 14일간 연일 경구 투여하고, 그 후 14일간 휴약한다. 이것을 1 코스로 투여를 반복한다. 또한 환자의 상태에 따라 적절히 체중을 줄입니다.

E법: 일반적으로 성인에게는 첫회 투여량(1회량)을 체표면적에 맞추어 아래 표의 기준량으로 하고, 조식 후 및 저녁 식사 후의 1일 2회, 7일간 연일 경구 투여하고, 그 후 7일간 휴약한다. 이것을 1 코스로 투여를 반복한다. 또한 환자의 상태에 따라 적절히 체중을 줄입니다.

A법 ~ E법에 있어서의 첫회 용량(1회량)
체 표면적초기 기준량(테가푸르 상당량)

1.25 m2미만

40mg/회

1.25 m2이상 1.5m2미만

50mg/회

1.5 m2이상

60mg/회



F법: 통상, 성인에게는 첫회 투여량(1회량)을 체표면적에 맞추어 아래 표의 기준량으로 하고, 아침 식사 후 및 저녁 식사 후의 1일 2회, 14일간 연일 경구 투여하고, 그 후 7일간 휴약한다. 이것을 1 코스로 투여를 반복한다. 또한 환자의 상태에 따라 적절히 체중을 줄입니다.

F 바카라 사이트 쿠폰의 초기 용량(1회 용량)
체 표면적초기 기준량(테가푸르 상당량)

1.25 m2미만

아침 40 mg/회, 저녁 20 mg/회

1.25 m2이상 1.5 m2미만

40mg/회

1.5 m2이상

50mg/회



<호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성 재발 고위험 유방암에서 수술 후 약물 요법>
내분비요법제와의 병용에 있어서, 통상, 성인에게는 다음의 투여량을 조식 후 및 저녁 식사 후의 1일 2회, 14일간 연일 경구 투여하고, 그 후 7일간 휴약한다. 이것을 1코스으로 최대 1년간 투여를 반복한다. 또한 환자의 상태에 따라 적절히 증감합니다. 첫회 기준량을 초과하는 증량은 실시하지 말 것.

체 표면적초기 기준량(테가푸르 상당량)

1.25 m2미만

40mg/회

1.25 m2이상 1.5m2미만

50mg/회

1.5 m2이상

60mg/회





[본건에 대한 문의처]
바카라 사이트 쿠폰 주식회사 기업 커뮤니케이션부
TEL:03-6731-5237

[제품에 관한 문의처]
바카라 사이트 쿠폰 주식회사 의약품 정보 센터
TEL:0120-505-282(의료 관계자)

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