대사 길항성 항악성 종양제 바카라 룰 점적 정주용 100mg 「NK」・동 500mg 「NK」・동 800mg 「NK」의 편평 상피암을 제외한 비소세포 폐암에 있어서의 수술 전 보조 요법에 관한 용법 및 용량의 변경 승인에 대해서

2024년 08월 28일

일본화약 주식회사(도쿄도 치요다구, 사장: 와쿠모토 아츠히로, 이하 「일본화약」)는, 오늘, 후생 노동성보다 바카라 룰 점적 정주액 100mg 「NK」・동 500mg 「NK」・동 800mg 「NK」, 페메트렉세드 점적 정주용 100mg 「NK」・동 500mg 「NK」・동 800mg NK」에 대해서, 「편평상피암을 제외한 비소세포폐암에 있어서의 수술전 보조 요법」에 대한 용법 및 용량에 관한 의약품 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인을 취득했으므로 알려 드리겠습니다.

일본화약은 앞으로도 뛰어난 의약품·기기 등을 개발하고 새로운 진단·치료 기회를 제공함과 동시에 바이오시밀러, 제네릭 의약품을 안정적으로 공급하여 지속 가능한 사회의 실현과 사람들의 건강에 공헌해 나갈 것입니다.

이상


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제품 이름바카라 룰세드 점적 정주액 100mg 'NK', 500mg 'NK', 800mg 'NK'
바카라 룰세드 드립 정주용 100mg 'NK', 500mg 'NK', 800mg 'NK'
일반 이름바카라 룰세드
효능 또는 효과〇악성 흉막 피종
〇절제할 수 없는 진행 및 재발의 비소세포 폐암
〇편평 상피암을 제외한 비소세포 폐암에서 수술 전 보조 요법
용법 및 용량<악성 흉막 피종>
2(체표면적)을 10분에 걸쳐 점적정주하고, 적어도 20일간 휴식한다. 이것을 1코스로 하고 투여를 반복한다. 또한, 환자의 상태에 따라 적절히 체중 감량한다.
<절제할 수 없는 진행 및 재발의 비소세포 폐암>
일반적으로 성인에게는 바카라 룰세드로 하루 1회 500mg/m2(체표면적)을 10분에 걸쳐 점적정주하고, 적어도 20일간 휴식한다. 이것을 1코스로 하고 투여를 반복한다. 또한, 환자의 상태에 따라 적절히 체중 감량한다.
<편평 상피암을 제외한 비소세포 폐암에서 수술 전 보조 요법>
다른 항악성 종양제과의 병용에 있어서, 통상, 성인에게는 바카라 룰세드로서, 하루 1회 500mg/m2(체표면적)을 10분에 걸쳐 점적정주하고, 적어도 20일간 휴식한다. 이것을 1코스로 하고최대 4개 코스까지 투여를 반복한다. 또한, 환자의 상태에 따라 적절히 체중 감량한다.



[본건에 대한 문의처]
일본화약 주식회사 기업 커뮤니케이션부
TEL:03-6731-5237

[제품에 관한 문의처]
일본화약 주식회사 의약품 정보 센터
TEL:0120-505-282(의료 관계자)

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