바카라 사이트 랜더참고 바카라 사이트/20mL·동 25mg/50mL·동 50mg/100mL의 효능 또는 효과, 용법 및 용량의 추가 승인에 대해서

2024년 12월 27일

일본화약 주식회사(도쿄도 치요다구, 사장 : 와쿠모토 아츠히로, 이하 「일본화약」)는 효능 또는 효과, 용법 및 용량 추가에 관한 의약품 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인 신청을 실시하고 있던 바카라 사이트 랜더주 바카라 사이트/20mL·동 25mg/50mL·동 50mg/100mL에 관한 「요로 상피암」에 대해서, 시스플라틴 통상 요법에 있어서도, 오늘, 후생 노동성으로부터 승인을 취득했으므로 알려 드리겠습니다.

일본화약은 앞으로도 뛰어난 의약품·기기 등을 개발하고 새로운 진단·치료 기회를 제공함과 동시에 바이오시밀러, 제네릭 의약품을 안정적으로 공급하여 지속 가능한 사회의 실현과 사람들의 건강에 공헌해 나갈 것입니다.
이상


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제품 이름랜더참고 바카라 사이트/20mL·동 25mg/50mL·동 50mg/100mL
일반 이름시스플라틴
효능 또는 효과4. 효능·효과
○시스플라틴 정상 치료
고환 종양, 방광암, 신우 및 요관 종양, 전립선암, 난소암, 두경부암, 비소세포 폐암, 식도암, 자궁경부암, 신경모세포종, 위암, 소세포 폐암, 골육종, 배세포 종양(고환 종양, 난소 종양), 요로 상피암
(약어)
〇M-VAC 요법
요로 상피암
용법 및 용량<시스플라틴 정상 요법>
(1)
(약어)
담도암은 젬시타빈 하이드로클로라이드와의 병용 요법으로서 I 방법을 선택한다.
요로 상피암은 다른 바카라 사이트와의 병용 요법으로 K 방법을 선택한다.
(약어)
J법: 시스플라틴으로 40mg/m2(체표면적)을 1일 1회 투여하고 6일간 휴약한다. 이것을 1 쿨로서 투여를 반복한다.
K법: 시스플라틴으로 70mg/m2(체표면적)을 1일 1회 투여하고 적어도 20일 동안 휴약한다. 이것을 1 쿨로서 투여를 반복한다.
또한 H~K법의 투여량은 환자의 상태에 따라 적절히 체중 감소한다.

(2) 이하, 약어
용법 및 복용량
관련 주의
7. 용법·용량과 관련된 주의
<시스플라틴 정상 요법>
7.1 (약어)
7.2 요로상피암에 있어서, 본제의 용법 및 본제와 병용하는 다른 바카라 사이트는, 「17.임상 성적」의 항의 내용을 숙지하고, 국내외의 최신 가이드라인 등을 참고로 한 다음, 환자의 상태나 암 화학요법력에 따라 선택하는 것. [17.1.4 참조]



[본건에 대한 문의처]
일본화약 주식회사 기업 커뮤니케이션부
TEL:03-6731-5237

[제품에 관한 문의처]
일본화약 주식회사 의약품 정보 센터
TEL:0120-505-282(의료 관계자)

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