2025년 03월 19일
일본화약 주식회사(도쿄도 치요다구, 사장: 와쿠모토 아츠히로, 이하 「일본화약」)은, 오늘, 제조 판매 승인을 가지고 있는 아달리무맙 BS 피하주 40mg 주사기 0.4mL 「CTNK」, 동 40mg 펜 0.4mL 「CTNK」(일반명: 아달리무맙(유 전자 재조합) [아달리무맙 후속 4])에 대해서, 바카라 사이트 추천을 충족하지 않는 체축성 척추 관절염에 대한 효능·효과의 추가에 관련된 의약품 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인을 취득했으므로 알려 드리겠습니다.
앞으로도 의료 현장의 요구에 부응하여 환자와 그 가족, 의료 관계자 여러분에게 더욱 공헌할 수 있도록 노력하겠습니다.
이상
【첨부 문서 정보】 밑줄 부분이 변경 부분입니다.
| 제품 이름 | Adalim Mab BS 피하 주사 20mg 주사기 0.2mL 'CTNK', 40mg 주사기 0.4mL 'CTNK', 80mg 주사기 0.8mL 'CTNK', 40mg 펜 0.4mL 'CTNK', 80mg 펜 0.4mL 'CTNK' |
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| 일반 이름 | 바카라 사이트 추천맙(유전자 재조합) '바카라 사이트 추천맙 후속 4' |
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| 효능 또는 효과 | 바카라 사이트 추천맙 BS 피하 주사 20mg 주사기 0.2mL 'CTNK'바카라 사이트 추천맙 BS 피하 주사 40mg 주사기 0.4mL 'CTNK'바카라 사이트 추천맙 BS 피하주 40mg 펜 0.4mL 'CTNK'기존 치료로 효과가 부족한 다음 질환○다관절에 활동성을 가진 젊은 특발성 관절염바카라 사이트 추천맙 BS 피하 주사 40mg 주사기 0.4mL 'CTNK'바카라 사이트 추천맙 BS 피하 주사 40mg 펜 0.4mL 'CTNK' 기존 치료로 효과가 부족한 다음 질병 ○바카라 사이트 추천을 충족하지 않는 체축성 척추 관절염바카라 사이트 추천맙 BS 피하 주사 40mg 주사기 0.4mL 'CTNK'바카라 사이트 추천맙 BS 피하 주사 80mg 주사기 0.8mL 'CTNK'바카라 사이트 추천맙 BS 피하 주사 40mg 펜 0.4mL 'CTNK'바카라 사이트 추천맙 BS 피하 주사 80mg 펜 0.8mL 'CTNK'○ 류마티스 관절염(관절의 구조적 손상 방지 포함)기존 치료로 효과가 불충분한 다음 질환○ 심상성 건선, 건선성 관절염, 농포성 건선○강직성 척추염 ○장관형 베체트병○감염성 중간부, 후부 또는 범포도막염0 중등증 또는 중증의 활동기에 있는 크론병의 관해 도입 및 유지 요법(기존 치료로 효과 불충분한 경우에 한함)○중등증 또는 중증의 궤양성 대장염 치료(기존 치료로 효과가 불충분한 경우에 한함)(참고)
| | 바카라 사이트 추천맙 BS 피하 주 |
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| 20mg 주사기0.2mL 'CTNK' | 40mg 주사기0.4mL 'CTNK' | 80mg 주사기0.8mL 'CTNK' |
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| 40mg 펜0.4mL 'CTNK' | 80mg 펜0.8mL 'CTNK' |
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| 관류 류마티스 | － | ○ | ○ |
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| 심상성 건선, 건선성 관절염, 농포성 건선 | － | ○ | ○ |
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| 강직성 척추염 | － | ○ | ○ |
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| 바카라 사이트 추천을 충족하지 않음체축성 척추 관절염 | － | ○ | － |
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| 다관절에 활동성이 있는 청소년 특발성 관절염 | ○ | ○ | － |
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| 장관형 베체트병 | － | ○ | ○ |
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| 크론병 | － | ○ | ○ |
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| 궤양성 대장염 | － | ○ | ○ |
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| 비감염성 중간부, 후부 또는 범포도막염 | － | ○ | ○ |
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| 용법 및 용량 | <류마티스 관절염<심상성 건선, 건선성 관절염, 농포성 건선><강직성 척추염><바카라 사이트 추천을 충족하지 않는 체축성 척추 관절염> 일반적으로 성인에게는 40mg을 바카라 사이트 추천맙(유전자 재조합)[바카라 사이트 추천맙 후속 4]로서 2주에 1회 피하 주사한다.<다관절에 활동성이 있는 청소년 특발성 관절염><장관형 베체트병><크론병><궤양성 대장염><비감염성 중간부, 후부 또는 범포도막염>(약어) |
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[본건에 대한 문의처]
일본화약 주식회사 기업 커뮤니케이션부
TEL:03-6731-5237
[제품에 관한 문의처]
메디컬 아페어스 부
의약품 정보 센터
TEL:0120-505-282(의료 관계자)
