미국의 신규 ROS1 억제제 IBTROZITM(Taletrectinib)ROS1바카라 사이트 유전자 양성의 절제할 수 없는 진행·재발의 비소세포 폐암에 관한 제조 판매 승인에 대해
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2025년 06월 12일
바카라 사이트 주식회사(본사: 도쿄, 대표이사 사장: 와쿠모토 아츠히로, 이하 「바카라 사이트」)는, Nuvation Bio Inc.(본사: 미국 뉴욕, CEO: David Hung, M.D. 이하 '뉴베이션사')에서 도입했습니다.TM(이하 "본 승인")을 취득했음을 알려드립니다.
미국 식품의약국(FDA)에 의한 본 승인은ROS1바카라 사이트 유전자 양성 비소세포 폐암(NSCLC)을 대상으로 하는 2가지 2상 임상 시험(TRUST-I, TRUST-II)의 결과에 기초한다.