일본화약 주식회사(도쿄도 치요다구, 사장: 와쿠모토 아츠히로, 이하 「일본화약」)는, 네시투무맙(인간형 항EGFR 모노클로날 항체, 이하 「본제」)에 대해, 이번에, 암 약물 치료 후 악화되었다
EGFR바카라 룰 증폭 양성의 절제 불가능한 진행 또는 재발의 식도암 및 위암 환자를 대상으로 한 국내 제Ⅱ상 시험(NEO-GEAR 시험)에서 식도암 코호트에서 최초의 환자 등록을 실시한 것을 알려드립니다.
본 시험은 특정 임상 연구 및 선진 의료 B인 WJOG15021M 시험(
EGFR바카라 룰 증폭 양성 절제 불능 고형암에 대한 네시투무맙의 Ⅱ상 바스켓 시험)의 결과에 근거하여 계획되어 혈액 검체를 이용한 암 바카라 룰 패널 검사(Comprehensive genomic profiling)에 의해
EGFR바카라 룰 증폭 양성으로 판정된 식도암 및 위암 환자를 대상으로 본제의 효능 및 안전성을 평가합니다.
본 시험에 대한 자세한 내용은 웹사이트
(https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2031240655)을 참조하세요.
일본화약은 본 시험의 결과에 근거하여 본제의 적응 확대를 목적으로 하는 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인 신청을 목표로 합니다.
EGFR바카라 룰 증폭 양성으로 판정된 식도암 및 위암 치료에 새로운 옵션을 제공할 수 있도록 본제의 개발을 가속시켜 가겠습니다.
이상
네시투무맙 정보네시투무맙은 인간 상피 성장 인자 수용체(EGFR)에 대한 바카라 룰 재조합 인간 면역글로불린 G1(IgG1) 모노클로날 항체이며, 인간 EGFR(HER1)에 결합하여 EGFR을 통한 신호전달을 저해함으로써 종양의 증식을 억제한다고 생각된다
일본에 있어서는, 2019년 6월에 「절제 불능인 진행·재발의 편평 상피 비소세포 폐암」의 적응으로 승인을 취득해, 2019년 11월부터 포토라자
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EGFR바카라 룰는 암 바카라 룰 중 하나이며 EGFR은 임상 종양학에서 중요한 치료 표적입니다.
EGFR바카라 룰 증폭은 여러 암종에서 발견되지만 발현 빈도는 매우 낮습니다.
EGFR바카라 룰 증폭이 인정되면 생존 기간이 짧고 예후 불량과 관련이 있다고 합니다. 또한,
EGFR바카라 룰 증폭에 의한 EGFR의 기능적 활성화는 많은 종양에서 확인되었으며, 증식, 침윤 및 전이와 관련이 있다.
1)현시점
EGFR바카라 룰 증폭을 목표로 하는 치료법이 없기 때문에
EGFR바카라 룰 증폭을 목표로 하는 치료제의 개발이 요구되고 있다.
WJOG15021M 시험(특정 임상 연구·선진 의료 B)에 대해서일본 암 연구기구(WJOG)가 주도했다
EGFR바카라 룰 증폭 양성 식도·위·소장·요로 상피·유방암에 대한 네시투무맙의 효능·안전성·POC를 평가한 시험입니다.
참고문헌1) Kato S, Okamura R, Mareboina M, Lee S, Goodman A, Patel SP, 등. Revisiting Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Amplification as a Target for Anti-EGFR Therapy: Malignancies. JCO Precis Oncol. 2019;3.
[본건에 대한 문의처]
일본화약 주식회사 기업 커뮤니케이션부
TEL:03-6731-5237
