2025년 12월 17일
일본화약 주식회사(본사:도쿄도 치요다구, 대표 이사 사장:카와무라 시게유키, 이하 “일본화약”)는, 항악성 종양제 “바카라 사이트미브 주사용 3mg “NK””에 대해서, 효능 또는 효과 및 용법 및 용량의 추가에 관련된 의약품 제조
이번에 '맨틀 세포 림프종'에 대한 신청이 후생 노동성에 의해 승인되었으므로 여기에 알려 드리겠습니다.
바카라 사이트은 앞으로도 뛰어난 의약품·기기 등을 개발하고 새로운 진단·치료 기회를 제공함과 동시에 바이오시밀러, 제네릭 의약품을 안정적으로 공급하여 지속 가능한 사회의 실현과 사람들의 건강에 공헌해 나갈 것입니다.
이상
【첨부 문서 정보】 밑줄 부분이 주요 변경 부분입니다.
| 판매 이름 | 바카라 사이트밉 주사용 3mg 'NK'
|
|---|
| 일반 이름 | 볼테조미브 |
|---|
| 효능 또는 효과 | 4. 효능 또는 효과
〇다발성 골수종
〇맨틀 세포 림프종
〇원발성 마크로글로불린혈증 및 림프 형질세포 림프종
|
|---|
| 용법 및 용량 | 6. 용법 및 용량
多発性骨髄腫>
(약어)
マントル細胞リンパ腫>
다른 항악성 종양제와의 병용에서 보통 성인에게 1일 1회, 바카라 사이트밉으로서 1.3mg/m2(체표면적)을 1, 4, 8, 11일째에 정맥내 투여한 후, 10일간 휴약(12~21일째)한다. 이 3주간을 1사이클로 하고, 6사이클까지(6사이클째에 처음으로 주효가 인정되었을 경우는 8사이클까지) 투여를 반복한다. 본제는 최소 72시간 비워서 투여할 것. 또한, 정맥내 투여가 곤란한 경우에는, 피하 투여할 수도 있다.
原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫>
(약어)
|
|---|
[본건에 대한 문의처]
바카라 사이트 주식회사 기업 커뮤니케이션부
TEL:03-6731-5237
[제품에 관한 문의처]
바카라 사이트 주식회사 의약품 정보 센터
TEL:0120-505-282(의료 관계자)
