2026년 03월 25일
일본화약 주식회사(도쿄도 지요다구, 대표 이사 사장: 카와무라 시게유키, 이하 「일본화약」)은, 오늘, 제조 판매 승인을 가지고 있는 바카라 추천 BS 피하 주 「CTNK」(일반명: 바카라 추천(유전자 재조합)[바카라 추천 후속 4])에 대해서, 소아에 있어서의 궤양성 대장염에 대한 효능 변경, 용법 및 용량 변경에 관련된 일부 변경.
앞으로도 의료 현장의 요구에 부응하여 환자와 그 가족, 의료 관계자 여러분에게 더욱 공헌할 수 있도록 노력하겠습니다.
이상
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| 제품 이름 | Adalim Mab BS 피하 주사 20mg 주사기 0.2mL 'CTNK', 40mg 주사기 0.4mL 'CTNK', 80mg 주사기 0.8mL 'CTNK', 40mg 펜 0.4mL 'CTNK', 80mg 펜 0.4mL 'CTNK' |
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| 일반 이름 | 바카라 추천(유전자 재조합) '바카라 추천 후속 4' |
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| 효능 또는 효과 | 바카라 추천 BS 피하 주사 20mg 주사기 0.2mL 'CTNK'바카라 추천 BS 피하 주사 40mg 주사기 0.4mL 'CTNK'바카라 추천 BS 피하주 40mg 펜 0.4mL 'CTNK'기존 치료에 효과가 충분하지 않은 다음 질병 ○ 다관절에 활동성을 가지는 젊은성 특발성 관절염바카라 추천 BS 피하 주사 20mg 주사기 0.2mL 'CTNK'바카라 추천 BS 피하 주사 40mg 주사기 0.4mL 'CTNK'바카라 추천 BS 피하 주사 80mg 주사기 0.8mL 'CTNK'바카라 추천 BS 피하 주사 40mg 펜 0.4mL 'CTNK'바카라 추천 BS 피하 주사 80mg 펜 0.8mL 'CTNK'○ 중등증 또는 중증의 궤양성 대장염의 치료(기존 치료로 효과 불충분한 경우에 한정한다)바카라 추천 BS 피하 주사 40mg 주사기 0.4mL 'CTNK'바카라 추천 BS 피하주 40mg 펜 0.4mL 'CTNK'기존 치료로 효과가 불충분한 다음 질환○ X선 기준을 충족하지 않는 체축성 척추 관절염바카라 추천 BS 피하 주사 40mg 주사기 0.4mL 'CTNK'바카라 추천 BS 피하 주사 80mg 주사기 0.8mL 'CTNK'바카라 추천 BS 피하주 40mg 펜 0.4mL 'CTNK'바카라 추천 BS 피하 주사 80mg 펜 0.8mL 'CTNK'○ 관절 류마티스(관절의 구조적 손상 방지 포함)기존 치료로 효과가 충분하지 않은 다음 질병 ○○ 심상성 건선, 건선성 관절염, 농포성 건선 ○ 강직성 척추염 ○ 장관형 베체트병○ 비감염성 중간부, 후부 또는 범포도막염○ 중등증 또는 중증의 활동기에 있는 크론병의 관해 도입 및 유지 요법(기존 치료로 효과 불충분한 경우에 한정한다)| | 바카라 추천 BS 피하 주 |
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| 20mg 주사기0.2mL 'CTNK' | 40mg 주사기0.4mL 'CTNK' | 80mg 주사기0.8mL 'CTNK' |
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| 40mg 펜0.4mL 'CTNK' | 80mg 펜0.8mL 'CTNK' |
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| 관류 류마티스 | － | ○ | ○ |
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| 심상성 건선, 건선성 관절염, 농포성 건선 | － | ○ | ○ |
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| 강직성 척추염 | － | ○ | ○ |
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| X선 기준을 충족하지 않음체축성 척추 관절염 | － | ○ | － |
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| 다관절에 활동성이 있는 청소년 특발성 관절염 | ○ | ○ | － |
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| 장관형 베체트병 | － | ○ | ○ |
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| 크론병 | － | ○ | ○ |
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| 궤양성 대장염 | ○※ | ○ | ○ |
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| 비감염성 중간부, 후부 또는 범포도막염 | － | ○ | ○ |
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※: 소아만 |
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| 용법 및 용량 | (약어)<궤양성 대장염>성인:일반적으로 바카라 추천(유전자 재조합)[바카라 추천 후속 4]로서 160mg을 처음 투여하고 2주 후에 80mg을 피하 주사한다. 최초 투여 4주 후 이후에는 40mg을 2주에 1회 피하 주사한다. 또한, 첫회 투여 4주 후 이후에는, 환자의 상태에 따라 40mg을 매주 1회 또는 80mg을 2주에 1회, 피하 주사할 수도 있다.소아:체중이 40kg 이상인 경우에는, 일반적으로 바카라 추천(유전자 재조합)[바카라 추천 후속 4]로서 처음으로 160mg을, 첫회 투여 1주일 후 및 2주 후에 80mg을 피하 주사한다. 초기 투여 4주 후 이후에는 40mg을 매주 1회 또는 80mg을 2주에 1회 피하 주사한다.체중이 25kg 이상 40kg 미만인 경우, 일반적으로 바카라 추천(유전자 재조합)[바카라 추천 후속 4]로서 처음으로 80mg을, 첫회 투여 1주일 후 및 2주 후에 40mg을 피하 주사한다. 초기 투여 4주 후 이후에는 20mg을 매주 1회 또는 40mg을 2주에 1회 피하 주사한다.체중이 15kg 이상 25kg 미만인 경우, 일반적으로 바카라 추천(유전자 재조합)[바카라 추천 후속 4]로서 처음 40mg을, 최초 투여 1주일 후 및 2주 후에 20mg을 피하 주사한다. 첫 투여 4주 후 이후에는 20mg을 2주에 1회 피하 주사한다.(약어) |
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[본건에 대한 문의처]
일본화약 주식회사 기업 커뮤니케이션부
TEL:03-6731-5237
[제품에 관한 문의처]
일본화약 주식회사 의약품 정보 센터
TEL:0120-505-282(의료 관계자)
