일본화약 주식회사(도쿄도 치요다구, 사장:카와무라 시게유키, 이하 “일본화약”)는, 네시투무맙(인간형 항EGFR 모노클로날 항체, 이하 “본제”)에 대해, 이번, 암 약물 치료 후 악화되었다
EGFR바카라 룰 증폭 양성 절제 불가능한 진행 또는 재발 식도암 및 위암 환자를 대상으로 한 국내 제Ⅱ상 시험(NEO-GEAR 시험)에서 위암 코호트에서 최초의 환자 등록을 실시한 것을 알려드립니다.
본 시험은 특정 임상 연구 및 선진 의료 B인 WJOG15021M 시험(
EGFR바카라 룰 증폭 양성 절제 불가능한 고형암에 대한 네시투무맙의 Ⅱ상 바구니 시험)의 결과에 근거하여 계획되고, 혈액 검체를 이용한 암 바카라 룰 패널 검사(Comprehensive genomic profiling)에 의해
EGFR바카라 룰 증폭 양성으로 판정된 식도암 및 위암 환자를 대상으로 본제의 효능 및 안전성을 평가합니다.
본 시험에 대한 자세한 내용은
WEB사이트을 참조하세요.
일본화약은 본 시험의 결과에 근거하여 본제의 적응 확대를 목적으로 하는 제조 판매 승인 사항 일부 변경 승인 신청을 목표로 합니다.
EGFR바카라 룰 증폭 양성으로 판정된 식도암 및 위암 치료에 새로운 옵션을 제공할 수 있도록 본제의 개발을 가속시켜 가겠습니다.
이상
네시투무맙 정보
네시투무맙은 인간 상피 성장 인자 수용체(EGFR)에 대한 바카라 룰 재조합 인간 면역글로불린 G1(IgG1) 모노클로날 항체이며, 인간 EGFR(HER1)에 결합하여 EGFR을 통한 신호전달을 억제함으로써 종양 성장을 억제한다고 생각된다
일본에서는 2019년 6월에 「절제 불가능한 진행·재발의 편평 상피 비소세포 폐암」의 적응으로 승인을 취득하고 2019년 11월부터 포토라자
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1)현시점에서
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WJOG15021M 시험(특정 임상 연구·선진 의료 B)에 대해
서일본암 연구기구(WJOG)가 주도했다
EGFR바카라 룰 증폭 양성 식도·위·소장·요로 상피·유방암에 대한 네시투무맙의 효능·안전성·POC를 평가한 시험입니다.
식도암 코호트 정보
식도암 코호트는 2025년 6월 13일에 첫 환자 등록을 실시했다고 발표합니다. 자세한 내용은
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참고문헌
1) Kato S, Okamura R, Mareboina M, Lee S, Goodman A, Patel SP, et al. Revisiting Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Amplification as a Target for Anti-EGFR Therapy: Malignancies. JCO Precis Oncol. 2019;3.
[본건에 대한 문의처]
일본화약 주식회사 기업 커뮤니케이션부
TEL:03-6731-5237
